天猫修订药品和医疗器械管理规范

2023-03-03 19:25:45 阅读(11186)

为了营造健康的经营秩序,天猫拟对《天猫药品和医疗器械管理规范》进行如下内容的变更及新增。本次规则变更于2023年3月3日公示,将于2023年3月9日生效。

公告显示,变更后,商家发生以下任一情形的,天猫将删除商品,每次扣严重违规六分;发生第3种情形将同时给予取消药品相关类目(OTC药品/国际医药>>OTC药品、处方药、传统滋补营养品>>滋补经典方/精制中药材、精制中药材)授权的处理;情节特别严重的,给予清退店铺的处理:

商家发布超出其生产经营许可或者备案范围的商品;页面信息的商品资质与实物不符,如页面信息展示该商品医疗器械或药品相关资质,实物商品不是医疗器械或药品,或实物商品证号资质与页面信息不符的;

商家销售的药品未按照法律规定从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进的;商家销售的药品未按照法律规定进行储存与养护、出库、运输与配送等的;

处方药商家未按法律法规与电子处方提供单位签订协议,商家未按法律法规进行处方审核,或重复使用处方的;商家在处方药销售主页面、首页面直接公开展示处方药包装、标签等信息;

通过处方审核前,展示说明书等信息,提供处方药购买的相关服务;商家对于存在质量问题或者安全隐患的药品,未采取相应的风险控制措施,未在经营活动主页面公开相应信息的;商家存在其他违法违规的情形的。

商家应销售剩余保质期大于下述要求的商品:若销售商品为医疗器械类目下的血糖试纸的,剩余时长必须不低于保质期的1/8;

若销售商品为隐形眼镜/护理液类目下的软性隐形眼镜的,剩余时长必须不低于180天,且不低于该商品正常使用周期;若销售商品为隐形眼镜/护理液类目下的护理液的,剩余时长必须不低于180天;

若销售商品为处方药(中药饮片除外)和OTC商品的,商品有效期剩余时长必须不低于保质期的90天;若商家发货时商品的剩余保质期不符合上述要求的,视为一般违规行为,天猫将下架该商品,同时每件商品扣六分。

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